FDA khuyến cáo tránh sử dụng NSAID trong thai kỳ từ 20 tuần trở lên do có thể dẫn đến nước ối thấp.

FDA cập nhật: 10/16/2020

Người dịch: DSCKI. Bành Đức Hòa

Thông tin chung:

NSAID đã từ lâu được sử dụng rộng rãi để điều trị đau và sốt do nhiều bệnh lý cấp và mạn tính khác nhau như viêm khớp, đau bụng kinh, đau đầu, cảm lạnh và cúm. NSAID hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất các chất trung gian trong cơ thể gây viêm.

Vài điểm cần lưu ý:

 - NSAID là loại thuốc được sử dụng phổ biến nhất để giảm đau và sốt.

 - NSAID được sử dụng để điều trị các tình trạng y tế như viêm khớp, đau bụng kinh, đau đầu, cảm lạnh và cúm.

 - NSAID hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất một số hóa chất trong cơ thể gây viêm như Prostaglandins,…

 - NSAIDS có thề dùng đơn lẻ hay dạng phối hợp với các loại thuốc khác. Ví dụ về NSAID (aspirin, ibuprofen, naproxen, diclofenac và celecoxib,..).

 - Các tác dụng phụ thường gặp của NSAID bao gồm đau dạ dày, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, ợ chua, buồn nôn, nôn và chóng mặt.

Ghi nhận từ FDA

Theo dữ liệu ghi nhận của FDA cho thấy, trong số 35 trường hợp lượng nước ối thấp hoặc các vấn đề về thận được báo cáo cho FDA đến năm 2017, tất cả đều nghiêm trọng. Con số này chỉ bao gồm các trường hợpbáo cáo cho FDA, vì vậy có thể có thêm các trường hợp khác. Hai trẻ sơ sinh tử vong bị suy thận và được xác nhận là thiểu ối khi bà mẹ dùng NSAID trong khi mang thai; ba trẻ sơ sinh khác tử vong vì suy thận mà không được xác nhận là thiểu ối khi các bà mẹ dùng NSAID trong khi mang thai. Mức nước ối thấp bắt đầu sớm nhất khi thai được 20 tuần. Trong 11 trường hợp phát hiện lượng nước ối thấp trong thai kỳ, lượng dịch lỏng đã trở lại bình thường sau khi ngừng NSAID. Trong hầu hết các trường hợp, tình trạng bệnh có thể hồi phục trong vòng 3 đến 6 ngày sau khi ngừng NSAID.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo rằng việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) trong khoảng 20 tuần hoặc muộn hơn trong thai kỳ có thể gây ra các vấn đề về thận, tuy hiếm gặp nhưng nghiêm trọng ở thai nhi. Điều này có thể dẫn đến lượng nước ối thấp và các biến chứng có thể xảy ra. NSAID thường được sử dụng để giảm đau và giảm sốt. Sau khoảng 20 tuần của thai kỳ, thận của thai nhi sản xuất hầu hết nước ối, vì vậy các vấn đề về thận có thể dẫn đến lượng chất lỏng này thấp. Nước ối cung cấp một lớp đệm bảo vệ và giúp phổi, hệ tiêu hóa và cơ của thai nhi phát triển.

FDA khuyến nghị tránh dùng NSAID cho phụ nữ mang thai ở tuần thứ 20 hoặc muộn hơn của thai kỳ thay vì 30 tuần hiện được mô tả trong thông tin kê đơn NSAID. Vào khoảng 30 tuần, NSAID có thể gây ra một vấn đề có thể dẫn đến các vấn đề về tim ở thai nhi. Các thuốc giảm đau khác như acetaminophen có thể dùng trong gia đoạn thain kỳ. Trong trường hợp thật sự cần sử dụng thuốc NSAID cho thai phụ từ 20 đến 30 tuần của thai kỳ, thì nên dùng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Và nên xem xét việc theo dõi siêu âm kiểm tra lượng nước ối nếu điều trị NSAID kéo dài hơn 48 giờ.

Tóm lại: Một số điểm cần lưu ý khi sử dụng thuốc NSAID cho thai phụ

 - FDA cảnh báo rằng việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) vào khoảng thai từ 20 tuần tuổi trở đi có thể gây rối loạn chức năng thận của thai nhi, dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp, suy thận ở trẻ sơ sinh.

 - Những kết quả bất lợi này trung bình được nhìn thấy sau vài ngày đến vài tuần điều trị, mặc dù thiểu ối đã được báo cáo không thường xuyên ngay sau 48 giờ sau khi bắt đầu sử dụng NSAID.

 - Thiểu ối thường nhưng không phải lúc nào cũng hồi phục khi ngừng điều trị.

 - Các biến chứng của chứng thiểu ối kéo dài có thể bao gồm co cứng các chi và chậm trưởng thành phổi. Trong một số trường hợp suy giảm chức năng thận ở trẻ sơ sinh sau xuất viện, cần phải thực hiện các thủ thuật xâm lấn như truyền máu hoặc lọc máu.

 - Nếu việc điều trị NSAID là cần thiết trong khoảng thời gian từ 20 đến 30 tuần của thai kỳ, hãy dùng liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian ngắn nhất có thể.

 - Tránh kê đơn NSAIDs ở tuần thứ 30 và sau đó của thai kỳ vì có thêm nguy cơ đóng sớm ống động mạch của thai nhi.

 - Các khuyến cáo trên không áp dụng cho aspirin liều thấp 81 mg được kê đơn điều trị cho một số trường hợp nhất định trong thai kỳ.

 - Cân nhắc siêu âm theo dõi nước ối nếu điều trị NSAID kéo dài hơn 48 giờ. Ngừng NSAID nếu xảy ra thiểu năng và theo dõi theo thực hành lâm sàng.

Bảng 1. Danh sách các thuốc NSAID hiện đang được sử dụng

* Trường hợp ngoại lệ đối với những khuyến cáo này là sử dụng aspirin liều thấp 81 mg vào bất kỳ thời điểm nào trong thai kỳ dưới sự hướng dẫn của bác sĩ.

Nguồn: FDA recommends avoiding use of NSAIDs in pregnancy at 20 weeks or later because they can result in low amniotic fluid

1. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-recommends-avoiding-use-nsaids-pregnancy-20-weeks-or-later-because-they-can-result-low-amniotic
2. https://www.medicinenet.com/nonsteroidal_antiinflammatory_drugs/article.htm#what_nsaids_are_approved_in_the_united_states