HSA (Singapore) thông báo Công ty Novartis đã có thư gửi cán bộ y tế (Dear Healthcare Professional Letter) để thông báo về nguy cơ trẻ bị tật bẩm sinh liên quan đến việc mẹ bị phơi nhiễm với ondansetron trong thai kỳ.

Điểm tin: DSCKI. Bành Đức Hòa

(Cảnh giác dược):Theo tin tức của HSA, nguy cơ trẻ bị tật bẩm sinh liên quan đến việc mẹ bị phơi nhiễm với ondansetron trong thai kỳ được phát hiện từ các nghiên cứu dịch tễ được công bố gần đây. Các nghiên cứu này đã đánh giá nguy cơ mắc dị tật bẩm sinh cụ thể, bao gồm sứt môi và dị dạng tim ở trẻ sinh ra từ những bà mẹ phơi nhiễm với ondansetron trong ba tháng đầu của thai kỳ. Dữ liệu cho thấy có sự gia tăng khe hở xương hàm được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh của những phụ nữ được dùng ondansetron. Về dị tật tim, các nghiên cứu dịch tễ hiện cho kết quả không thống nhất với nhau. 

Các CBYT nên xem xét các nguy cơ trên khi kê đơn Zofran®, Ondansetron Hexal® hoặc Ondansetron Sandoz®. Những sản phẩm này không được HAS phê duyệt để điều trị buồn nôn và nôn trong thai kỳ, và việc sử dụng chúng trong thai kỳ không được khuyến khích. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai khi đang dùng Zofran®, Ondansetron Hexal® hoặc Ondansetron Sandoz® và trong 2 ngày sau khi ngừng điều trị

Nguồn: Cảnh giác Dược

http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/1827/HSA-S%E1%BB%AD-d%E1%BB%A5ng-ondansetron-%E1%BB%9F-%C4%91%E1%BA%A7u-thai-k%E1%BB%B3-v%C3%A0-nguy-c%C6%A1-d%E1%BB%8B-t%E1%BA%ADt-b%E1%BA%A9m-sinh.htm

https://www.hsa.gov.sg/announcements/dear-healthcare-professional-letter/use-of-zofran-ondansetron-hexal-ondansetron-sandoz-in-early-pregnancy-and-risk-of-birth-defects